Международное клиническое исследование III фазы TROPION-Breast02 показало значительный прогресс в лечении тройного негативного рака молочной железы — одной из наиболее агрессивных и трудно поддающихся терапии форм заболевания. Новый препарат datopotamab deruxtecan, также известный как Dato-DXd, продемонстрировал способность почти вдвое увеличить период жизни пациенток без прогрессирования болезни по сравнению со стандартной химиотерапией, пишет MedicalXpress.
Исследование возглавила профессорка Ребекка Дент из Национального онкологического центра Сингапура. По ее словам, за 20 лет работы с пациентками, страдающими тройным негативным раком груди, она редко видела столь обнадеживающие результаты. Новый препарат может стать важным инструментом в борьбе с заболеванием, которое до сих пор имеет ограниченные варианты лечения.
Тройной негативный рак молочной железы составляет примерно от 10 до 20% всех случаев рака груди, однако отличается особенно тяжелым течением. Он чаще встречается у молодых женщин младше 40 лет, склонен к ранним рецидивам, быстрому метастазированию и обычно связан с более низкой продолжительностью жизни. В последние годы часть пациенток получила доступ к иммунотерапии, однако около 70% больных не подходят для такого лечения и вынуждены проходить стандартную химиотерапию, эффективность которой остается ограниченной.
Именно для этой группы пациенток и проводилось новое исследование. В испытании приняли участие 644 женщины из США, Канады, стран Европы, Китая, Южной Кореи, Японии и Сингапура. Все участницы имели местно-рецидивирующий неоперабельный или метастатический тройной негативный рак молочной железы, ранее не получали лечения на этой стадии болезни и не могли претендовать на иммунотерапию.
Пациенток случайным образом разделили на две группы. Одна получала Dato-DXd внутривенно раз в три недели, другая проходила лечение по стандартным схемам химиотерапии, выбранным врачами. Полученные результаты оказались весьма заметными. Медианная выживаемость без прогрессирования болезни составила 10,8 месяца у пациенток, получавших новый препарат, тогда как в группе химиотерапии этот показатель достигал лишь 5,6 месяца.
Также была зафиксирована более высокая общая выживаемость. У пациенток, проходивших лечение Dato-DXd, медианный показатель составил 23,7 месяца против 18,7 месяца в группе стандартной терапии. Частота объективного ответа опухоли на лечение достигла 63%, тогда как при химиотерапии — только 29%. Продолжительность ответа также оказалась выше: 12,3 месяца против 7,1 месяца соответственно.
Dato-DXd относится к классу так называемых антитело-конъюгированных препаратов. Это технология, при которой антитело находит раковые клетки по определенной мишени — в данном случае белку TROP2 — и доставляет к ним мощное противоопухолевое вещество. Такой подход позволяет точнее воздействовать на опухоль и потенциально снижать повреждение здоровых тканей.
Побочные эффекты нового препарата оказались управляемыми. Наиболее частыми реакциями были воспаление слизистой полости рта, тошнота, выпадение волос и снижение уровня нейтрофилов — клеток иммунной системы. При этом лечение пришлось прекратить лишь 4% пациенток, тогда как в группе химиотерапии терапию остановили 7% участниц.
Исследователи отмечают, что успех TROPION-Breast02 подтверждает перспективность целого класса препаратов, направленных на белок TROP2. Ранее схожие результаты показало другое исследование III фазы — ASCENT-03, где применялся препарат sacituzumab govitecan. Совокупность этих данных может изменить стандарт лечения тройного негативного рака молочной железы в ближайшие годы.
В настоящее время Dato-DXd уже рассматривается регуляторами США и Сингапура в качестве первой линии терапии при неоперабельном или метастатическом тройном негативном раке молочной железы. Параллельно продолжаются новые испытания препарата для более ранних стадий заболевания и для других подтипов рака молочной железы.
Результаты работы опубликованы в научном журнале Annals of Oncology.